Lors des essais cliniques, les taux de cholestrol LDL ont diminu 14 jours aprs leur premire dose de Leqvio. Le groupe de cliniciens a not la tolrabilit des traitements actuels, l'observance, la capacit traiter pour cibler les niveaux de lipides et l'accessibilit comme besoins actuels non satisfaits dans le traitement des patients atteints d'HeFH et/ou d'ASCVD. tant donn que leffet de linclisiran sur la morbidit et la mortalit cardiovasculaires na pas encore t dtermin, le profil dinnocuit et defficacit long terme de linclisiran ncessite une valuation plus approfondie. Le CDEC a not que deux tudes en cours (ORION-4 et ORION-8) devraient fournir des preuves supplmentaires pour mieux caractriser l'efficacit et l'innocuit de l'inclisiran dans la prvention de rsultats cliniques pertinents, notamment la rduction des vnements cardiovasculaires et des dcs d'origine cardiovasculaire. L'HeFH est une maladie potentiellement mortelle dans laquelle les patients prsentent une mutation dans un petit groupe de gnes qui contrlent la manire dont l'organisme limine le cholestrol.



Cependant, certaines rponses ont indiqu que les patients n'taient pas toujours conscients de l'impact d'un taux de cholestrol lev, en partie parce qu'ils suivaient bien leur traitement et ne prsentaient pas de symptmes quotidiens. La plupart des rpondants se sentaient positifs dans leur vie quotidienne et avaient accept ou s'taient adapts vivre avec un taux de cholestrol lev, y compris ceux qui avaient subi un vnement cardiovasculaire ou portaient des stents. Les 2 sources d'anxit les plus frquemment mentionnes taient l'incertitude future de l'inefficacit des mdicaments ou le risque d'vnement cardiovasculaire et l'impact sur leurs enfants, qu'ils soient diagnostiqus ou risque. Dans les essais cliniques de Leqvio, les ractions au site dinjection taient des effets secondaires courants. Certaines personnes ont arrt le traitement par Leqvio en raison de cet effet secondaire. Les symptmes peuvent inclure une douleur, une rougeur ou une dcoloration, ou une ruption cutane au site de votre injection. Leqvio est approuv pour aider diminuer le cholestrol des lipoprotines de basse densit (LDL) chez les adultes atteints d'hyperlipidmie primaire, y compris l'hypercholestrolmie familiale htrozygote (HeFH).

Allaitement Maternel

Dans tous les essais, moins de patients traits par placebo ont signal des EI survenus pendant le traitement au site d'injection que ceux traits par inclisiran. Les ractions au site d'injection taient lgres modres et aucune raction grave n'a t observe dans les essais. Il n'y avait aucune diffrence entre l'inclisiran et le placebo pour les autres effets nfastes notables des ractions d'hypersensibilit, de la scurit rnale ou de la scurit hpatique. (sous la peau des poignets, des chevilles ou ailleurs), faiblesse, fatigue, perte musculaire et neuropathie. Environ 20 % ont galement indiqu que grer leur taux de cholestrol et le maintenir l'objectif tait un dfi permanent, tandis qu'un autre 20 % ont dclar que leur taux lev de cholestrol et/ou de lipides avait peu ou pas d'effet sur leur qualit de vie.

• Dans tous les essais, moins de patients traits par placebo ont signal des EI survenus pendant le traitement au site d'injection que ceux traits par inclisiran.
• Il ny a eu aucun essai clinique du mdicament chez des personnes enceintes pour dterminer si Leqvio est sr.
• Dans les essais, les ractions au site d'injection taient la raison la plus courante pour laquelle les personnes arrtaient le traitement par Leqvio.
• Deux groupes de patients, la CHPA et la HeartLife Foundation, ont contribu cet examen.
• Les sources de donnes incluent Micromedex (mis jour le 5 juin 2023), Cerner Multum (mis jour le 13 juin 2023), ASHP (mis jour le 11 juin 2023) et d'autres.
• De plus, tant donn le schma posologique semestriel de l'inclisiran, une priode d'valuation de 24 semaines peut tre insuffisante pour valuer les rsultats en matire de scurit par rapport au schma posologique toutes les 2 semaines pour l'alirocumab et l'volocumab.

Les valeurs de scurit de fin d'tude ont t utilises et considres comme comparables si la dure du suivi tait de 24 semaines ou plus. Les variations dans la dure des essais influenceront forcment le nombre de patients qui abandonnent pour diverses raisons et, en raison de la priode d'valuation de 24 semaines, peuvent compromettre les vritables effets du traitement. De plus, tant donn le schma posologique semestriel de l'inclisiran, une priode d'valuation de 24 semaines peut tre insuffisante pour valuer les rsultats en matire de scurit par rapport au schma posologique toutes les 2 semaines pour l'alirocumab et l'volocumab. LEQVIO est indiqu en complment d'un rgime alimentaire et d'un traitement par statines pour le traitement des adultes atteints d'hyperlipidmie primaire, y compris l'hypercholestrolmie familiale htrozygote (HeFH), afin de rduire le cholestrol des lipoprotines de basse densit (LDL-C).

Drogues

Le cholestrol est un type de lipide fabriqu dans votre foie partir des aliments gras que vous consommez. Lorsque la concentration de cholestrol dans votre sang est trop leve, on parle dhypercholestrolmie ou dhyperlipidmie. Mme si un taux lev de cholestrol ne vous rendra pas malade, s'il n'est pas trait, il peut entraner un rtrcissement des artres, appel athrosclrose (parfois appel durcissement des artres ). Cela augmente le risque de maladies cardiaques et vasculaires, telles que les crises cardiaques et les accidents vasculaires crbraux. Ce mdicament est administr par injection dans la peau par un professionnel de la sant selon les directives de votre mdecin.

• Par consquent, aucune tentative d'ajustement pour tenir compte des diffrences dans les caractristiques de base n'a t mene en raison du nombre d'tudes et des rapports incohrents sur les caractristiques.
• LEQVIO est le seul mdicament hypocholestrolmiant administr par votre mdecin ou un autre professionnel de la santtous les 6 mois aprs 2 doses initiales.
• Repatha est approuv pour cette utilisation chez les adultes ainsi que chez les enfants gs de 10 ans et plus.
• De plus, votre professionnel de la sant pourra peut-tre vous indiquer des moyens de prvenir ou de rduire certains de ces effets secondaires.
• Les variations dans la dure des essais influenceront forcment le nombre de patients qui abandonnent pour diverses raisons et, en raison de la priode d'valuation de 24 semaines, peuvent compromettre les vritables effets du traitement.

Les facteurs de risque cardiovasculaire taient quilibrs entre les groupes de traitement; 1 414 (87,4 %) souffraient dASCVD et 203 (12,6 %) prsentaient un risque quivalent dASCVD. La population risque quivalent d'ASCVD non-HeFH issue de l'essai ORION-11 n'tait pas intressante pour cette revue car elle n'tait pas incluse dans la demande de financement. Une intolrance partielle ou totale aux statines a t rapporte chez 185 (11,4 %) patients. Deux groupes de patients, la CHPA et la HeartLife Foundation, ont contribu cet examen. La CHPA est une organisation but non lucratif dirige par des patients, compose de patients, de familles, de professionnels de la sant et de sympathisants, qui se consacre la rduction des maladies cardiovasculaires et la prvention des dcs prmaturs dus au cholestrol et d'autres facteurs de risque. Ils se concentrent sur lhypercholestrolmie et dautres lipid